自2022年以来,据不完全统计,安徽省、天津市、河北省、辽宁省等多省市,已有70多家化妆品生产企业的化妆品生产许可证注销,注销的原因有很多,其中未依法对化妆品生产许可延续,《化妆品生产许可证》将被注销。
(数据来源:各省市药监局网站)
《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条化妆品生产企业有下列情形之一的,原发证的药品监督管理部门应当依法注销其化妆品生产许可证,并在政府网站上予以公布:
(一)企业主动申请注销的;
(二)企业主体资格被依法终止的;
(三)化妆品生产许可证有效期届满未申请延续的;
(四)化妆品生产许可依法被撤回、撤销或者化妆品生产许可证依法被吊销的;
(五)法律法规规定应当注销化妆品生产许可的其他情形。
化妆品生产许可证有效期届满未申请延续的,原发证的药品监督管理部门应当依法注销其化妆品生产许可证,并在政府网站上予以公布。
化妆品生产许可延续申请时间:
1:《化妆品生产经营监督管理办法》第二十条明确了化妆品生产许可有效期届满提出申请的时间要求
2:申请人应当在生产许可证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出延续许可申请,并承诺其符合本办法规定的化妆品生产许可条件。
3:申请人应当对提交资料和作出承诺的真实性、合法性负责。
4:逾期未提出延续许可申请的,不再受理其延续许可申请。
化妆品生产许可延续申请方式:
1:《化妆品生产经营监督管理办法》第二十二条省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对已延续许可的化妆品生产企业的申报资料和承诺进行监督,发现不符合本办法第九条规定的化妆品生产许可条件的,应当依法撤销化妆品生产许可。
2: 企业应当对提交资料和作出承诺的真实性、合法性负责。如有依法应当先提出变更申请情形,企业应当先完成变更,企业应注意变更和申请延续时间,不能因变更影响延续。
3:发现被审批人实际情况与承诺内容不符的失信信息,按照本市规定计入诚信档案,同步纳入市公共信用信息服务平台,并对该申请人、被审批人不再适用告知承诺的审批方式。
4:对高风险企业需进行现场检查。
化妆品生产许可延续申请后现场核查:
对于延续生产许可时提交的承诺件的企业应按照《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》(征求意见稿)中要求生产许可延续后现场核查:省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在其向化妆品生产许可延续申请人换发新化妆品生产许可证之日起6个月内,组织对该企业开展现场核查。
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